Se estás a fazer essa pergunta e tens dúvidas, é porque provavelmente precisas de um acompanhamento por parte de técnicos especializados desde o início do processo até ao fim.
Recebe o melhor aconselhamento de consultores técnicos especializados em produtos sanitários para a colocação dos teus produtos no mercado de acordo com a legislação em vigor.
Há uma série de aspetos que deves ter em conta para que os teus produtos estejam no mercado:
Há uma série de registos e comunicações que são indispensáveis e recomendáveis para a colocação em funcionamento dos teus produtos sanitários.
Como Fabricante, Representante autorizado e Importador, tens de estar registado no EUDAMED, a nova base de dados promovida pela União Europeia. Para isso:
Se fores Representante autorizado com sede social em Espanha, tens de estar registado na plataforma RPS da AEMPS. Para isso:
Se fores Fabricante, Importador ou Distribuidor, garante que a tua gestão esteja de acordo com esta norma.
É necessário dispor de um código para a colocação no mercado de produtos sanitários na farmácia? É altamente recomendável que, se fores Importador e/ou Distribuidor, disponhas do Código Nacional para este tipo de produtos.
Gerimos toda a documentação necessária para a obtenção da licença prévia de funcionamento das instalações concedida pela AEMPS, bem como a documentação técnica dos teus produtos.
A licença de importação é obrigatória para os produtos sanitários. E nós:
Se quiseres exportar os produtos para um país terceiro fora da União Europeia:
Para a distribuição de produtos sanitários é necessário cumprir uma série de obrigações:
A chegada de uma nova legislação ou norma pode afetar as tuas instalações, o teu pessoal ou os teus processos de trabalho normalizados. O que podemos fazer por ti?
Aconselhamo-te em todos os passos de que necessites. E além disso:
