Fin del acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA) entre Suiza en la UE para productos sanitarios
Suiza rompe con la Unión Europea su acuerdo de mutuo reconocimiento de productos sanitarios y todas las adquisiciones de productos sanitarios suizos serán sometidas a las mismas normas de importación que cualquier tercer país, entre ellas la inspección de farmacia en frontera.
Hasta la fecha, gracias al acuerdo de reconocimiento mutuo, los productos sanitarios con origen y procedencia suiza no pasaban inspección de farmacia en frontera, es decir una vez el producto llegaba a España, únicamente se despachaba. Sin embargo, a partir de ahora, roto el acuerdo, para poder importar productos sanitarios de Suiza será necesario disponer de licencia de importación de productos sanitarios.
Requisitos para importar productos sanitarios de Suiza sin acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA)
Los requisitos para importar productos sanitarios con origen o procedencia suiza tras la ruptura del MRA UE-Suiza son:
- Licencia de importación: las empresas interesadas en adquirir productos con origen o procedencia suiza tendrán que ser importadores. Esto significa que deberán disponer/gestionar una licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios.
- Controles para-aduaneros en la importación de los productos.
- Actualización del etiquetado y de las instrucciones de uso.
- Representante autorizado en Europa: los importadores tendrán que verificar que los fabricantes suizos tengan su representante autorizado en Europa, así como sus certificados CE emitidos por organismos notificados autorizados, si hubiese algún certificado Emitido por un Organismo notificado Suizo perdería su vigencia.
Servicios para la importación de productos sanitarios de Suiza tras el fin del acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA) UE-Suiza
Para seguir garantizando tus importaciones de productos sanitarios de Suizo nuestro equipo especializado en logística sanitaria te asistirá en:
- La preparación de la documentación técnica necesaria para la importación de los productos con todas las garantías.
- La gestión de tu propia licencia de importación de productos sanitarios.
- La búsqueda de alternativas hasta la obtención de la licencia de importación.
- El proceso de importación desde los fletes, inspección de farmacia en frontera, aduanas.
Trabajando con un equipo especializado como el nuestros, podrás obtener los siguientes ahorros y beneficios:
- Garantías en cuanto a los documentos técnicos facilitados por los fabricantes.
- Evitar retrasos y demoras en los controles para-aduaneros y aduaneros.
- Evitar rechazos de mercancía por incumplimientos de la normativa aplicable.
- Trabajo de preparación previo al embarque de la mercancía.
- Interlocución especializada con la administración en la gestión de sus envíos.
A quién afecta el fin de acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA) entre Suiza y la UE
Los principales afectados son importadores y distribuidores españoles de los productos con origen/procedencia suiza recogidos en el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.o 178/2002 y el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 y por el que se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo.
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