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Importar Productos Sanitarios

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Importar productos sanitarios

Importa productos sanitarios con total garantía

Aparatos médicos, instrumental médico y quirúrgico, medicamentos, material para tatuajes, medicina natural, cosméticos, audífonos, gafas, batas, instrumental, muletas, bastones, sillas de ruedas, vendas, ortopedía y otros.


Obtén tu licencia sanitaria con nuestro equipo de profesionales expertos en la tramitación y obtención de licencias sanitarias. Ponemos a disposición de nuestros clientes tanto almacenes sanitarios autorizados como los servicios de un responsable técnico sanitario con amplios conocimientos en logística y legislación sanitaria.

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Logística y transporte de productos sanitarios

Para poder importar productos sanitarios se necesita una licencia de importación de productos sanitarios, otorgada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

En TIBA ayudamos a empresas del ámbito farmacéutico, médico, etc., a importar en España productos como aparatos médicos, instrumental médico y quirúrgico, medicamentos, material para tatuajes, medicina natural, cosméticos, etc.

Contamos con un equipo de logística farmacéutica con profesionales expertos en la tramitación y obtención de licencias sanitarias de importación, además de poner a disposición de nuestros clientes tanto almacenes sanitarios autorizados como los servicios de un responsable técnico sanitario con amplios conocimientos en logística y legislación sanitaria.

TIBA es el único transitario y agente de aduanas español que cuenta con una autorización sanitaria para el almacenamiento temporal de géneros medicinales en almacén de depósito temporal vinculado a la aduana, que fue expedida en 2011.

Servicios logísticos especializados en productos sanitarios

  • Previo a la importación

    Antes de iniciar el proceso de importación de tus productos sanitarios:

    • Revisamos toda la documentación de origen para garantizar que cumple con los requisitos comunitarios.
    • Ponemos a tu disposición nuestro servicio de consultoría para marcado CE de productos sanitario.
    • Facilitamos la figura del Representante Europeo, responsable del fabricante frente a la UE.

  • A la importación

    Para poder importar productos sanitarios es necesario disponer de una licencia sanitaria de importación, nosotros te ayudamos a obtenerla para poder realizar tus operaciones.

  • Transporte internacional

    Ofrecemos en todo momento la opción más adecuada en transporte marítimo, aéreo y terrestre en función de la urgencia y características de la operación. Tus productos llegarán de manera eficiente a destino cumpliendo todas las disposiciones legales y logísticas que se presentan.

  • Despachos aduaneros

    Contamos con especialistas en las gestiones particulares de este tipo de productos frente a la aduana. Trabajamos en un entorno especializado para que tus mercancías lleguen a destino sin sorpresas de última hora.

  • Antes de la comercialización

    Te asesoramos o tramitamos el registro como responsable de comercialización de cada producto y las comunicaciones de los productos que se vayan a comercializar.

Casos de éxito en importación de productos sanitarios

Importación de respiradores para cuidados intensivos

Asistimos a nuestro cliente en la importación equipos de ventilación o respiradores para su montaje, traslado e instalación en hospitales de Madrid.
31/03/2020/por TIBA Team

Importación de monitores de control de signos vitales

Asistimos a nuestro cliente en la importación de 75 monitores de control de paciente UCI para su montaje, traslado e instalación en hospitales de Madrid.
30/03/2020/por TIBA Team

Ventajas de nuestra especialización en importación de productos sanitarios

  • Cumplimiento con la trazabilidad de todos los productos desde su origen hasta su destino final, en especial desde China, donde podemos asegurar un control de calidad de producción, homologación de proveedores, etc.
  • Tramitación de todas las licencias sanitarias necesarias para la importación.
  • Gestión de tanto las importaciones como la distribución dentro de la Unión Europea de los productos sanitarios o cosméticos.
  • Coordinación del transporte de todos los productos sanitarios y cosméticos de acuerdo a las exigencias que cada tipo de producto requiera, mediante: transporte aéreo, transporte marítimo, transporte terrestre, transporte exprés.
  • Tramitación de despachos de aduanas, así como de las inspecciones previas sanitarias, farmacéuticas, veterinarias y otras.

¿Qué es un producto sanitario?

Según la Ley 10/2013, se define producto sanitario como:

“Cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material, programa informático u otro artículo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos destinados por su fabricante a finalidades específicas de diagnóstico y/o terapia y que intervengan en su buen funcionamiento, destinados por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de:

1. Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad.

2. Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia.

3.  Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico.

4.  Regulación de la concepción.

Y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios”.

Partidas arancelarias de productos sanitarios

A continuación te mostramos las partidas arancelarias de productos sanitarios a efectos de que puedas, dependiendo del origen de la mercancía, conocer  el arancel que pagarán a la importación consultando este a través de la agencia tributaria con tu certificado de firma digital.

PRODUCTOS SANITARIOS
Producto Partida arancelaria Clase
Aparatos de movilidad 8713 Clase I
Aparatos diagnóstico 9027 Clase II
Aparatos masaje 8543 Clase I
Aparatos médicos 9018 Clase II
Audífonos 9021 Clase II
Batas 6210 Clase I
Botiquines 3006 Clase I
Gafas 9003 Clase I
Gasas 5208 Clase I (no estériles)
Guantes y batas 3926 Clase I o II
Instrumental 9018, 9019 Clase II o III
Lentes 9001 Clase II
Material dental 3407, 3306 Clase II o III
Medias 6115 Clase I
Mobiliario médico o dentista 9402 Clase I o II
Monturas para gafas 9004 Clase I
Muletas y bastones 9021 Clase I
Ortopedia 9021 Clase I o II
Pañales incontinencia 9619 Clase I
Plantillas 6406 Clase I
Preservativos 4014 Clase II o III (con espermicida)
Sillas de ruedas 8713 Clase I
Test de embarazo 3822 Clase II
Vendas 3005 Clase I (no estériles)
Vendas 6807, 5208 Clase I (no estériles)

Asesoramos a nuestros clientes

Asesoramos a nuestros clientes sobre legislación de productos sanitarios y cosméticos antes de la importación y, mediante el uso de nuestros almacenes sanitarios, en ocasiones incluso podemos solucionar problemas de incumplimiento de la normativa de importación de productos sanitarios: marcado CE, declaraciones de conformidad, normas EEE (Espacio Económico Europeo), normas de etiquetados, y otros problemas que puedan surgir.

Apoyamos en la tramitación de la puesta en mercado o comercialización de los productos sanitarios de nuestros clientes ante la AEMPS.

Tramitamos también otro tipo de licencias, como la de distribución de estos productos ante las Comunidades Autónomas o la autorización de instalaciones y funcionamiento de clínicas.

TIBA y Grupo Romeu pone a su disposición desde España, Portugal y México sus servicios de logística sanitaria, almacenes sanitarios, transporte internacional y despachos de aduanas con soluciones sectoriales para la importación de productos sanitarios sujetos a la normativa de la AEMPS.

Contacta con nosotros para llevar a cabo tus importaciones de material sanitario

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