Importa productos con total garantía
Ayudamos a empresas del ámbito farmacéutico, médico, etc., a importar en España productos como aparatos médicos, instrumental médico y quirúrgico, medicamentos, material para tatuajes, medicina natural, cosméticos y otros.
Obtén tu licencia sanitaria
Cuenta con nuestro equipo de profesionales expertos en la tramitación y obtención de licencias sanitarias.
Almacenes sanitarios autorizados
Ponemos a disposición de nuestros clientes tanto almacenes sanitarios autorizados como los servicios de un responsable técnico sanitario con amplios conocimientos en logística y legislación sanitaria.
961 340 787
Logística y transporte de productos sanitarios
Para poder importar productos sanitarios se necesita una licencia de importación de productos sanitarios, otorgada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
En TIBA ayudamos a empresas del ámbito farmacéutico, médico, etc., a importar en España productos como aparatos médicos, instrumental médico y quirúrgico, medicamentos, material para tatuajes, medicina natural, cosméticos, etc.
Contamos con un equipo de logística farmacéutica con profesionales expertos en la tramitación y obtención de licencias sanitarias de importación, además de poner a disposición de nuestros clientes tanto almacenes sanitarios autorizados como los servicios de un responsable técnico sanitario con amplios conocimientos en logística y legislación sanitaria.
TIBA es el único transitario y agente de aduanas español que cuenta con una autorización sanitaria para el almacenamiento temporal de géneros medicinales en almacén de depósito temporal vinculado a la aduana, que fue expedida en 2011.
¿Qué es un producto sanitario?
Según la Ley 10/2013, se define producto sanitario como:
“Cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material, programa informático u otro artículo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos destinados por su fabricante a finalidades específicas de diagnóstico y/o terapia y que intervengan en su buen funcionamiento, destinados por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de:
1. Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad.
2. Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia.
3. Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico.
4. Regulación de la concepción.
Y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios”.
Partidas arancelarias de productos sanitarios
A continuación te mostramos las partidas arancelarias de productos sanitarios a efectos de que puedas, dependiendo del origen de la mercancía, conocer el arancel que pagarán a la importación consultando este a través de la agencia tributaria con tu certificado de firma digital.
| Producto | Partida arancelaria | Clase |
|---|---|---|
| Aparatos de movilidad | 8713 | Clase I |
| Aparatos diagnóstico | 9027 | Clase II |
| Aparatos masaje | 8543 | Clase I |
| Aparatos médicos | 9018 | Clase II |
| Audífonos | 9021 | Clase II |
| Batas | 6210 | Clase I |
| Botiquines | 3006 | Clase I |
| Gafas | 9003 | Clase I |
| Gasas | 5208 | Clase I (no estériles) |
| Guantes y batas | 3926 | Clase I o II |
| Instrumental | 9018, 9019 | Clase II o III |
| Lentes | 9001 | Clase II |
| Material dental | 3407, 3306 | Clase II o III |
| Medias | 6115 | Clase I |
| Mobiliario médico o dentista | 9402 | Clase I o II |
| Monturas para gafas | 9004 | Clase I |
| Muletas y bastones | 9021 | Clase I |
| Ortopedia | 9021 | Clase I o II |
| Pañales incontinencia | 9619 | Clase I |
| Plantillas | 6406 | Clase I |
| Preservativos | 4014 | Clase II o III (con espermicida) |
| Sillas de ruedas | 8713 | Clase I |
| Test de embarazo | 3822 | Clase II |
| Vendas | 3005 | Clase I (no estériles) |
| Vendas | 6807, 5208 | Clase I (no estériles) |
Ventajas de nuestra especialización y licencia sanitaria
- Cumplimiento con la trazabilidad de todos los productos desde su origen hasta su destino final, en especial desde China, donde podemos asegurar un control de calidad de producción, homologación de proveedores, etc.
- Tramitación de todas las licencias sanitarias necesarias para la importación.
- Gestión de tanto las importaciones como la distribución dentro de la Unión Europea de los productos sanitarios o cosméticos.
- Coordinación del transporte de todos los productos sanitarios y cosméticos de acuerdo a las exigencias que cada tipo de producto requiera, mediante: transporte aéreo, transporte marítimo, transporte terrestre, transporte exprés.
- Tramitación de despachos de aduanas, así como de las inspecciones previas sanitarias, farmacéuticas, veterinarias y otras.
Asesoramos a nuestros clientes
Asesoramos a nuestros clientes sobre legislación de productos sanitarios y cosméticos antes de la importación y, mediante el uso de nuestros almacenes sanitarios, en ocasiones incluso podemos solucionar problemas de incumplimiento de la normativa de importación de productos sanitarios: marcado CE, declaraciones de conformidad, normas EEE (Espacio Económico Europeo), normas de etiquetados, y otros problemas que puedan surgir.
Apoyamos en la tramitación de la puesta en mercado o comercialización de los productos sanitarios de nuestros clientes ante la AEMPS.
Tramitamos también otro tipo de licencias, como la de distribución de estos productos ante las Comunidades Autónomas o la autorización de instalaciones y funcionamiento de clínicas.
TIBA y Grupo Romeu pone a su disposición desde España, Portugal y México sus servicios de logística sanitaria, almacenes sanitarios, transporte internacional y despachos de aduanas con soluciones sectoriales para la importación de productos sanitarios sujetos a la normativa de la AEMPS.
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