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Importar Productos Sanitarios

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Importar productos sanitarios

Importa productos sanitarios con total garantía

Aparatos médicos, instrumental médico y quirúrgico, medicamentos, material para tatuajes, medicina natural, cosméticos, audífonos, gafas, batas, instrumental, muletas, bastones, sillas de ruedas, vendas, ortopedía y otros.


Obtén tu licencia sanitaria con nuestro equipo de profesionales expertos en la tramitación y obtención de licencias sanitarias. Ponemos a disposición de nuestros clientes tanto almacenes sanitarios autorizados como los servicios de un responsable técnico sanitario con amplios conocimientos en logística y legislación sanitaria.

IATA CEIV Pharma CertificationTIBA miembro WCA Pharma

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Logística y transporte de productos sanitarios

Para poder importar productos sanitarios se necesita una licencia de importación de productos sanitarios, otorgada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

En TIBA ayudamos a empresas del ámbito farmacéutico, médico, etc., a importar en España productos como aparatos médicos, instrumental médico y quirúrgico, medicamentos, material para tatuajes, medicina natural, cosméticos, etc.

Contamos con un equipo de logística farmacéutica con profesionales expertos en la tramitación y obtención de licencias sanitarias de importación, además de poner a disposición de nuestros clientes tanto almacenes sanitarios autorizados como los servicios de un responsable técnico sanitario con amplios conocimientos en logística y legislación sanitaria.

TIBA es el único transitario y agente de aduanas español que cuenta con una autorización sanitaria para el almacenamiento temporal de géneros medicinales en almacén de depósito temporal vinculado a la aduana, que fue expedida en 2011.

Servicios logísticos especializados en productos sanitarios

  • Previo a la importación

    Antes de iniciar el proceso de importación de tus productos sanitarios:

    • Revisamos toda la documentación de origen para garantizar que cumple con los requisitos comunitarios.
    • Ponemos a tu disposición nuestro servicio de consultoría para marcado CE de productos sanitario.
    • Facilitamos la figura del Representante Europeo, responsable del fabricante frente a la UE.

  • A la importación

    Para poder importar productos sanitarios es necesario disponer de una licencia sanitaria de importación, nosotros te ayudamos a obtenerla para poder realizar tus operaciones.

  • Transporte internacional

    Ofrecemos en todo momento la opción más adecuada en transporte marítimo, aéreo y terrestre en función de la urgencia y características de la operación. Tus productos llegarán de manera eficiente a destino cumpliendo todas las disposiciones legales y logísticas que se presentan.

  • Despachos aduaneros

    Contamos con especialistas en las gestiones particulares de este tipo de productos frente a la aduana. Trabajamos en un entorno especializado para que tus mercancías lleguen a destino sin sorpresas de última hora.

  • Antes de la comercialización

    Te asesoramos o tramitamos el registro como responsable de comercialización de cada producto y las comunicaciones de los productos que se vayan a comercializar.

Casos de éxito en importación de productos sanitarios

Importación de respiradores para cuidados intensivos

Asistimos a nuestro cliente en la importación equipos de ventilación o respiradores para su montaje, traslado e instalación en hospitales de Madrid.
31/03/2020/por TIBA Team

Importación de monitores de control de signos vitales

Asistimos a nuestro cliente en la importación de 75 monitores de control de paciente UCI para su montaje, traslado e instalación en hospitales de Madrid.
30/03/2020/por TIBA Team

Ventajas de nuestra especialización en importación de productos sanitarios

  • Cumplimiento con la trazabilidad de todos los productos desde su origen hasta su destino final, en especial desde China, donde podemos asegurar un control de calidad de producción, homologación de proveedores, etc.
  • Tramitación de todas las licencias sanitarias necesarias para la importación.
  • Gestión de tanto las importaciones como la distribución dentro de la Unión Europea de los productos sanitarios o cosméticos.
  • Coordinación del transporte de todos los productos sanitarios y cosméticos de acuerdo a las exigencias que cada tipo de producto requiera, mediante: transporte aéreo, transporte marítimo, transporte terrestre, transporte exprés.
  • Tramitación de despachos de aduanas, así como de las inspecciones previas sanitarias, farmacéuticas, veterinarias y otras.

¿Qué es un producto sanitario?

Según la Ley 10/2013, se define producto sanitario como:

“Cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material, programa informático u otro artículo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos destinados por su fabricante a finalidades específicas de diagnóstico y/o terapia y que intervengan en su buen funcionamiento, destinados por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de:

1. Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad.

2. Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia.

3.  Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico.

4.  Regulación de la concepción.

Y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios”.

Partidas arancelarias de productos sanitarios

A continuación te mostramos las partidas arancelarias de productos sanitarios a efectos de que puedas, dependiendo del origen de la mercancía, conocer  el arancel que pagarán a la importación consultando este a través de la agencia tributaria con tu certificado de firma digital.

PRODUCTOS SANITARIOS
ProductoPartida arancelariaClase
Aparatos de movilidad8713Clase I
Aparatos diagnóstico9027Clase II
Aparatos masaje8543Clase I
Aparatos médicos9018Clase II
Audífonos9021Clase II
Batas6210Clase I
Botiquines3006Clase I
Gafas9003Clase I
Gasas5208Clase I (no estériles)
Guantes y batas3926Clase I o II
Instrumental9018, 9019Clase II o III
Lentes9001Clase II
Material dental3407, 3306Clase II o III
Medias6115Clase I
Mobiliario médico o dentista9402Clase I o II
Monturas para gafas9004Clase I
Muletas y bastones9021Clase I
Ortopedia9021Clase I o II
Pañales incontinencia9619Clase I
Plantillas6406Clase I
Preservativos4014Clase II o III (con espermicida)
Sillas de ruedas8713Clase I
Test de embarazo3822Clase II
Vendas3005Clase I (no estériles)
Vendas6807, 5208Clase I (no estériles)

Asesoramos a nuestros clientes

Asesoramos a nuestros clientes sobre legislación de productos sanitarios y cosméticos antes de la importación y, mediante el uso de nuestros almacenes sanitarios, en ocasiones incluso podemos solucionar problemas de incumplimiento de la normativa de importación de productos sanitarios: marcado CE, declaraciones de conformidad, normas EEE (Espacio Económico Europeo), normas de etiquetados, y otros problemas que puedan surgir.

Apoyamos en la tramitación de la puesta en mercado o comercialización de los productos sanitarios de nuestros clientes ante la AEMPS.

Tramitamos también otro tipo de licencias, como la de distribución de estos productos ante las Comunidades Autónomas o la autorización de instalaciones y funcionamiento de clínicas.

TIBA y Grupo Romeu pone a su disposición desde España, Portugal y México sus servicios de logística sanitaria, almacenes sanitarios, transporte internacional y despachos de aduanas con soluciones sectoriales para la importación de productos sanitarios sujetos a la normativa de la AEMPS.

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La IATA nos otorga la certificación CEIV Pharma (Center of Excellence for Independent Validators in Pharmaceutical Logistics), un sello de excelencia que nos ratifica como operador de confianza y socio fiable en la cadena logística internacional para el transporte y manejo de productos farmacéuticos.
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Aviso importante COVID-19

Apreciados clientes, colaboradores y partners de TIBA,
Hemos recibido multitud de consultas sobre la situación de los puertos, aduanas y, en general, sobre los servicios que, desde TIBA, prestamos a nuestros clientes. Si bien no podemos predecir en qué medida se verán afectados, es evidente que esta excepcional situación probablemente producirá afectaciones, principalmente por retrasos, cancelaciones o modificaciones, ya sea durante el transporte o con relación al despacho de aduanas o demás trámites y gestiones contratados.
Clientes, suministradores, transportistas, agentes de aduanas, navieras, almacenistas y, en general, cualquier miembro de la cadena de suministro, incluida toda la familia TIBA, nos veremos directamente perjudicados por esta situación.
Lamentablemente, esta afectación generalizada quedará fuera de nuestro control. Y si bien por parte de TIBA tenemos un claro y firme compromiso de reducir al mínimo los efectos, nos vemos obligados a eximir nuestra responsabilidad ante los perjuicios que de todo ello puedan derivarse, así como aquellos que se produzcan por la adopción de medidas de seguridad o prevención para garantizar la salud de nuestros empleados, clientes y proveedores, mientras duren los efectos del coronavirus.
Agradecemos su comprensión y paciencia en estos momentos.
#JuntosSaldremosAdelante

Importante

Estamos realizando para diversos clientes de equipamiento médico, tanto el transporte como las instalaciones mecánicas de dichos equipamientos para ayudar a satisfacer las necesidades urgentes de las instituciones y profesionales sanitarios que luchan contra la pandemia mundial de COVID-19.
Estos equipos son dispositivos médicos críticos necesarios para el diagnóstico y/o tratamiento de los pacientes de COVID-19. Hospitales, instituciones sanitarias y profesionales sanitarios necesitan desesperadamente más de estos dispositivos médicos lo más rápido posible.
TIBA Spain, S.A.U es un proveedor de servicios profesionales especializado tanto en la instalación de equipos médicos, incluidos los dispositivos médicos de urgencia como en el transporte de dispositivos médicos urgentes .