Encuentra lo que necesitas con nuestro equipo de técnicos expertos que te acompañarán en todo el proceso desde el principio al fin.
Si te lo estás preguntando y tienes dudas, es porque probablemente necesitas un seguimiento por parte de técnicos expertos desde el principio del proceso hasta el final.
Hay una serie de aspectos que debes tener en cuenta para que tus productos estén en el mercado:
Hay una serie de registros y comunicaciones que son indispensables y recomendables para la puesta en marcha de tus productos sanitarios.
Como Fabricante, Representante autorizado e Importador tienes que estar registrado en EUDAMED, la nueva base de datos que ha promovido la Unión Europea. Para ello:
Si eres Representante autorizado con sede social en España tienes que estar registrado en la plataforma RPS de la AEMPS. Para ello:
Si eres Fabricante, Importador o Distribuidor garantiza que tu gestión sea acorde con esta norma.
¿Es necesario contar con un código para la puesta en el mercado de productos sanitarios en la oficina de farmacia? Es muy recomendable si eres Importador y/o Distribuidor que cuentes con el Código Nacional para este tipo de productos.
Gestionamos toda la documentación necesaria la obtención de la licencia previa de funcionamiento de instalaciones que otorga la AEMPS, así como la documentación técnica de tus productos.
La licencia de importación es obligatoria para los productos sanitarios. Y nosotros:
Si quieres exportar los productos a un país tercero fuera de la Unión Europea:
Para la distribución de productos sanitarios hay que cumplir con con una serie de obligaciones:
La llegada de una nueva legislación o normativa puede afectar a tus instalaciones, personal o procesos de trabajo normalizados. ¿Qué podemos hacer por ti?:
Te asesoramos en todos los pasos que necesites. Y además:
Todas las gestiones llevadas a cabo por un mismo equipo proporcionándote la atención personalizada que necesitas. De principio a fin, estamos a tu lado. Somos un equipo centrado en ti.
Infórmate sobre nuestras soluciones de licencias, autorizaciones, importación y exportación de producto sanitario y recibe asesoramiento personalizado. ¡Contáctanos y resolveremos tus dudas!
