{"id":36226,"date":"2021-06-29T09:26:56","date_gmt":"2021-06-29T07:26:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tibagroup.com\/mra-suiza-ue-productos-sanitarios\/"},"modified":"2026-08-06T10:06:51","modified_gmt":"2026-08-06T08:06:51","slug":"fin-mra-suiza-ue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tibagroup.com\/es\/comercio-internacional\/acuerdos\/fin-mra-suiza-ue","title":{"rendered":"Fin del acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA) entre Suiza en la UE para productos sanitarios"},"content":{"rendered":"<p>Suiza rompe con la Uni\u00f3n Europea su <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasInformativas\/productosSanitarios\/2021\/NI-PS_20-2021_MRA.pdf?x60265\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">acuerdo de mutuo reconocimiento de productos sanitarios<\/a> y todas las adquisiciones de<strong> productos sanitarios suizos<\/strong> ser\u00e1n sometidas a las mismas normas de <strong>importaci\u00f3n que cualquier tercer pa\u00eds<\/strong>, entre ellas la inspecci\u00f3n de farmacia en frontera.<\/p>\n<p>Hasta la fecha, gracias al acuerdo de reconocimiento mutuo, los productos sanitarios con origen y procedencia suiza no pasaban inspecci\u00f3n de farmacia en frontera, es decir una vez el producto llegaba a Espa\u00f1a, \u00fanicamente se despachaba. Sin embargo, a partir de ahora, roto el acuerdo, para poder importar productos sanitarios de Suiza ser\u00e1 necesario disponer de<strong> licencia de importaci\u00f3n de productos sanitarios<\/strong>.<\/p>\n<h2>Requisitos para importar productos sanitarios de Suiza sin acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA)<\/h2>\n<p>Los requisitos para importar productos sanitarios con origen o procedencia suiza tras la ruptura del MRA UE-Suiza son:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Licencia de importaci\u00f3n<\/strong>: las empresas interesadas en adquirir productos con origen o procedencia suiza tendr\u00e1n que ser importadores. Esto significa que deber\u00e1n disponer\/gestionar una licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios.<\/li>\n<li><strong>Controles para-aduaneros<\/strong> en la importaci\u00f3n de los productos.<\/li>\n<li>Actualizaci\u00f3n del <strong>etiquetado y de las instrucciones<\/strong> de uso.<\/li>\n<li><strong>Representante autorizado en Europa<\/strong>: los importadores tendr\u00e1n que verificar que los fabricantes suizos tengan su representante autorizado en Europa, as\u00ed como sus certificados CE emitidos por organismos notificados autorizados, si hubiese alg\u00fan certificado Emitido por un Organismo notificado Suizo perder\u00eda su vigencia.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Servicios para la importaci\u00f3n de productos sanitarios de Suiza tras el fin del acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA) UE-Suiza<\/h2>\n<p>Para seguir garantizando tus importaciones de productos sanitarios de Suizo nuestro equipo especializado en log\u00edstica sanitaria te asistir\u00e1 en:<\/p>\n<ul>\n<li>La preparaci\u00f3n de la <strong>documentaci\u00f3n<\/strong> t\u00e9cnica necesaria para la importaci\u00f3n de los productos con todas las garant\u00edas.<\/li>\n<li>La gesti\u00f3n de tu propia <strong>licencia de importaci\u00f3n<\/strong> de productos sanitarios.<\/li>\n<li>La b\u00fasqueda de <strong>alternativas hasta la obtenci\u00f3n<\/strong> de la licencia de importaci\u00f3n.<\/li>\n<li>El proceso de importaci\u00f3n desde los <strong>fletes, inspecci\u00f3n de farmacia en frontera, aduanas<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Trabajando con un equipo especializado como el nuestros, podr\u00e1s obtener los siguientes ahorros y <strong>beneficios<\/strong>:<\/p>\n<ul>\n<li>Garant\u00edas en cuanto a los <strong>documentos t\u00e9cnicos<\/strong> facilitados por los fabricantes.<\/li>\n<li>Evitar retrasos y demoras en los <strong>controles para-aduaneros y aduaneros<\/strong>.<\/li>\n<li><strong>Evitar rechazos<\/strong> de mercanc\u00eda por incumplimientos de la normativa aplicable.<\/li>\n<li>Trabajo de <strong>preparaci\u00f3n previo al embarque<\/strong> de la mercanc\u00eda.<\/li>\n<li><strong>Interlocuci\u00f3n especializada<\/strong> con la administraci\u00f3n en la gesti\u00f3n de sus env\u00edos.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>A qui\u00e9n afecta el fin de acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA) entre Suiza y la UE<\/h2>\n<p>Los principales afectados son importadores y distribuidores espa\u00f1oles de los productos con origen\/procedencia suiza recogidos en el <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/ES\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32017R0745&amp;from=EL\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Reglamento (UE) 2017\/745<\/a> del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001\/83\/CE, el Reglamento (CE) n.o 178\/2002 y el Reglamento (CE) n.o 1223\/2009 y por el que se derogan las Directivas 90\/385\/CEE y 93\/42\/CEE del Consejo.<\/p>\n<p>&nbsp;<br 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