{"id":33059,"date":"2013-12-13T09:32:10","date_gmt":"2013-12-13T08:32:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tibagroup.com\/importar-gafas-y-monturas-para-lentes\/"},"modified":"2025-03-13T11:54:12","modified_gmt":"2025-03-13T10:54:12","slug":"importar-gafas-monturas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tibagroup.com\/es\/comercio-internacional\/importar\/importar-gafas-monturas","title":{"rendered":"Importar gafas y monturas para lentes"},"content":{"rendered":"<p>Por\u00a0<a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/javiromeu\/\" rel=\"author\">Javier Romeu<\/a><\/p>\n<h2>Licencia sanitaria para importaci\u00f3n de monturas de lentes<\/h2>\n<p>En julio del 2013 cambi\u00f3 la normativa para la importaci\u00f3n de monturas de lentes correctoras o gafas, convirti\u00e9ndolas en producto sanitario sujeto al control de la\u00a0<a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/\">AEMPS<\/a>. A continuaci\u00f3n explicamos los requisitos para su importaci\u00f3n:<\/p>\n<div id=\"itsthetable\">\n<table>\n<caption>\n<h3 style=\"text-align: center;\">REQUISITOS PARA IMPORTACI\u00d3N<\/h3>\n<\/caption>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\u00a0<strong>Producto<\/strong><\/td>\n<td>\u00a0Monturas de lentes<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\u00a0<strong>Cambio normativo<\/strong><\/td>\n<td>Desde el 11\/07\/2013, las monturas de lentes correctoras pasan a considerarse producto sanitario Clase I. Con ello:<\/p>\n<ul>\n<li>Se exige licencia sanitaria al importador.<\/li>\n<li>La importaci\u00f3n estar\u00e1 sujeta a control Farmint.<\/li>\n<li>El IVA pasa del 21% al 10%.<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\u00a0<strong>Partida arancelaria<\/strong><\/td>\n<td>\u00a090031100 y 90031900<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\u00a0<strong>Regulaci\u00f3n<\/strong><\/td>\n<td>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.google.es\/url?sa=t&amp;rct=j&amp;q=&amp;esrc=s&amp;source=web&amp;cd=1&amp;cad=rja&amp;ved=0CDIQFjAA&amp;url=http%3A%2F%2Feur-lex.europa.eu%2FLexUriServ%2FLexUriServ.do%3Furi%3DCONSLEG%3A1993L0042%3A20071011%3Aes%3APDF&amp;ei=JtGqUo2PJPTB7AbW7YDYDw&amp;usg=AFQjCNGoAOhI_WKL-sR2cas-hzpO1w8a6A&amp;sig2=uQ3WQrsG7LMQE4xwox4MWg&amp;bvm=bv.57967247,d.ZGU\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">Directiva 93\/42\/CE<\/a><\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.aemps.gob.es\/legislacion\/espana\/productosSanitarios\/docs\/Directiva_93-42-CEE\/rcl_2009_2105.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">Real Decreto 1591\/2009<\/a><\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.aemps.gob.es\/legislacion\/espana\/industria\/docs\/comExterior\/Resolucion_07-2013_Anexo_I_Orden_SPI_2136_2011.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">Resoluci\u00f3n AEMPS de 10 de julio de 2013<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\u00a0<strong>Tipo IVA importaci\u00f3n<\/strong><\/td>\n<td>\u00a0\u00a010%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Documentaci\u00f3n requerida<\/strong><\/td>\n<td>\n<ul>\n<li><a href=\"\/es\/comercio-internacional\/importar\/licencia-sanitaria-importacion\" target=\"_self\" rel=\"noopener noreferrer\">Licencia importaci\u00f3n o cesi\u00f3n<\/a><\/li>\n<li>Factura comercial<\/li>\n<li>Conocimiento de embarque (BL o AWB)<\/li>\n<li>Declaraci\u00f3n de conformidad del fabricante<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div><a>\u00a0<\/a><\/div>\n<div style=\"text-align: center;\"><\/div>\n<h2>Importaci\u00f3n de monturas para lentes correctoras<\/h2>\n<p>La regulaci\u00f3n de los productos sanitarios (Directiva 93\/42\/CE y Real Decreto 1591\/2009 establece la definici\u00f3n de estos productos estableciendo cuatro clases (I, IIa, IIb y III) en funci\u00f3n de su actuaci\u00f3n sobre el cuerpo humano. Esta clasificaci\u00f3n define las reglas generales por las que un producto sanitario se considera de una clase u otra y requiere por tanto unos niveles determinados de seguridad y certificaci\u00f3n de cumplimiento de est\u00e1ndares por empresas externas. Sin embargo no realiza una relaci\u00f3n exhaustiva de los mismos por lo que son las Autoridades Sanitarias Nacionales competentes las que, en \u00faltima instancia, deciden la inclusi\u00f3n, en base a las reglas generales en un grupo u otro.<\/p>\n<p>En Espa\u00f1a el organismo competente es la Agencia del Medicamento y Productos Sanitarios. Considerando que un porcentaje importante de estos productos llegan a la CEE procedentes de pa\u00edses terceros, desde el a\u00f1o 2011 viene estableciendo los productos que al considerarse sanitarios deben ser objeto de una inspecci\u00f3n sanitaria en frontera, utilizando su clasificaci\u00f3n aduanera a trav\u00e9s de la determinaci\u00f3n de las partidas arancelarias afectadas.<\/p>\n<p>Estas relaciones de partidas arancelarias sujetas a inspecci\u00f3n farmac\u00e9utica en frontera son objeto de actualizaciones por parte de la AEMPS quien, mediante Resoluci\u00f3n de 10 de julio de 2013 actualiz\u00f3 el listado vigente desde 2011 incluyendo como nuevas partidas sujetas a control las 90031100 y 90031900 correspondientes a monturas de lentes tanto de pl\u00e1stico como del resto de materiales, respectivamente, que sean destinadas para su uso con lentes correctoras. Esta Resoluci\u00f3n entr\u00f3 en vigor el 11 de julio y con ello la necesidad de realizar un control sanitario sobre estos productos.<\/p>\n<p>Hasta esa fecha solo se inclu\u00edan como productos sanitarios las lentes correctoras para la visi\u00f3n. Como las monturas se consideran accesorios de otros productos sanitarios (lentes correctoras), se encuentran clasificados en la Clase I, lo que significa que para la importaci\u00f3n \u00fanicamente debe aportarse, junto con la documentaci\u00f3n comercial normal (factura y BL), una Declaraci\u00f3n de Conformidad con la Directiva 93\/42\/CE del fabricante, no siendo necesario en este caso el concurso de ning\u00fan organismo notificado externo a este. Esta declaraci\u00f3n la hace el propio fabricante y debe hacerse para cada env\u00edo haciendo referencia a los productos y datos del mismo.<\/p>\n<p>Este cambio normativo afecta no solo al control a realizar sobre los productos sino tambi\u00e9n al IVA a aplicar al despacho aduanero. Dado que el IVA en el caso de los productos sanitarios es del 10%, estas importaciones han visto reducido este impuesto del 21% que se les ven\u00eda aplicando con anterioridad al IVA reducido actual.<\/p>\n<p>La mayor\u00eda de las monturas que se encuentran en el mercado provienen de China y Hong Kong (incluso las fabricadas con patentes europeas) con lo que las empresas importadoras se encontraron, de un d\u00eda para otro, con la necesidad de ser titulares de una Licencia de Importaci\u00f3n que no ten\u00edan.<\/p>\n<div style=\"text-align: center;\"><img decoding=\"async\" class=\"size-medium wp-image-55240 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.tibagroup.com\/wp-content\/uploads\/2013\/12\/importar-gafas-lentes-correctoras-y-monturas-1-300x122.webp\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"122\" srcset=\"https:\/\/www.tibagroup.com\/wp-content\/uploads\/2013\/12\/importar-gafas-lentes-correctoras-y-monturas-1-300x122.webp 300w, 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