Estimado(a) Propietario(a) u Operador(a) de un Establecimiento de Alimentos Registrado:\u00a0<\/em><\/p>\n La Administraci\u00f3n de Alimentos y F\u00e1rmacos de los Estados Unidos (United States Food and Drug Administration – U.S.\u00a0FDA) ha recibido una carta de una embajada extranjera solicitando aclaraci\u00f3n sobre la informaci\u00f3n que fue enviada en una\u00a0carta a una serie de establecimientos de alimentos en su pa\u00eds por la\u00a0FDA Registrar Corporation (FDA Registrar Corp). La\u00a0U.S. FDA est\u00e1 enterada de que empresas privadas, tales como FDA Registrar Corp., est\u00e1n ofreciendo sus \u00a0servicios a\u00a0establecimientos de alimentos. El prop\u00f3sito de esta carta es aclarar que\u00a0estas empresas privadas no tienen afiliaci\u00f3n\u00a0alguna con la U.S. FDA, ni act\u00faan en nombre de la U.S. FDA.<\/em><\/p>\n Como usted sabe, la Regla Definitiva de Registro de Establecimientos de Alimentos de la U.S. FDA, 21 CFR \u00a7\u00a7 1.225-1.243, exige que los propietarios y operadores de todos los establecimientos dom\u00e9sticos y extranjeros \u00a0que fabrican,\u00a0procesan, empacan o almacenan alimentos que ser\u00e1n consumidos en los Estados Unidos se registren ante la U.S. FDA. Le agradecemos registrarse. Por favor tenga en cuenta lo siguiente con respecto al registro de establecimientos de \u00a0alimentos:<\/em><\/p>\n 1.\u00a0Los establecimientos de alimentos pueden registrarse directamente ante la U.S. FDA. No se paga ninguna tarifa por\u00a0registrarse ante la U.S. FDA.\u00a0<\/em><\/strong><\/p>\n Un establecimiento de alimentos puede registrarse, actualizar o cancelar su registro por s\u00ed mismo\u00a0(o autorizar a otra\u00a0persona para hacerlo en su nombre) usando la Internet en \u00a0www.access.fda.gov<\/a>. Alternativamente, un\u00a0establecimiento de alimentos puede registrarse, actualizar o cancelar un registro por correo, solicitando el formulario\u00a0apropiado a la U.S. FDA por el tel\u00e9fono 1-800-216-7331 (301-575-0156 si llama de fuera de los Estados Unidos), o\u00a0<\/em> Los Agentes en Estados Unidos pueden cobrar una tarifa por sus servicios, lo cual es un asunto exclusivo a ser\u00a0decidido entre el establecimiento de alimentos y la persona que acuerda servir como Agente en los EE.UU. del\u00a0establecimiento de alimentos.\u00a0<\/em><\/p>\n 2. Contrario a cualquier sugerencia dada por FDA Registrar Corp.,\u00a0los establecimientos de alimentos deben registrarse\u00a0\u00fanicamente una vez. El registro no vence.<\/em><\/strong><\/p>\n Si cualquier informaci\u00f3n obligatoria de un registro llegase a cambiar (por ejemplo, un establecimiento de alimentos\u00a0cambia de Agentes en los EE.UU. o de categor\u00edas de \u00a0productos alimenticios fabricados en el establecimiento), el\u00a0establecimiento de alimentos registrado debe actualizar el registro dentro de los 60 d\u00edas a partir del cambio. 21 CFR \u00a7\u00a01.234. El establecimiento de alimentos registrado debe cancelar un registro dentro de los 60 d\u00edas a partir del motivo\u00a0de la cancelaci\u00f3n (por ejemplo, el establecimiento cesa de operar, cesa de proveer alimentos para consumo en los\u00a0Estados Unidos, o el establecimiento es vendido a un nuevo propietario). 21 CFR \u00a7 1.235.\u00a0<\/em><\/p>\n 3. \u00a0Contrario a cualquier sugerencia dada por FDA Registrar Corp.,\u00a0los establecimientos de alimentos no necesitan un\u00a0certificado de registro. La U.S. FDA no expide un certificado de registro, y tampoco reconoce un certificado de registro\u00a0expedido por una empresa privada. La U.S. FDA expide un n\u00famero de registro a los establecimientos registrados.\u00a0<\/em><\/strong><\/p>\n Todo establecimiento de alimentos registrado puede obtener su n\u00famero de registro poni\u00e9ndose en contacto con la\u00a0U.S. FDA.<\/em><\/p>\n 4. Contrario a cualquier sugerencia dada por FDA Registrar Corp., los establecimientos de alimentos que se han\u00a0registrado y no tienen su informaci\u00f3n del Sistema Unificado de Listado de Registros de la FDA (FDA Unified\u00a0Registration Listing System – FURLS) o PIN (NIP) no deben volver a registrarse. En su lugar, un establecimiento de\u00a0alimentos puede ponerse en contacto con la U.S. FDA para obtener ayuda por el tel\u00e9fono 1-800-216-7331 (301-575-0156 si llama de fuera de los Estados Unidos), o por correo electr\u00f3nico a\u00a0<\/em><\/strong>furls@fda.hhs.gov<\/em>.\u00a0<\/em><\/p>\n A un establecimiento de alimentos le ser\u00e1 solicitado suministrar informaci\u00f3n en papeler\u00eda con membrete de su compa\u00f1\u00eda firmada por el (la) propietario(a), operador(a), o \u00a0agente a cargo del establecimiento para verificar la informaci\u00f3n. Tan pronto la U.S. FDA verifique la identidad del establecimiento de alimentos, la U.S. FDA le dar\u00e1 acceso a su cuenta al establecimiento. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre estos requisitos, por favor rem\u00edtase a la Regla Definitiva y al sitio web de la U.S. FDA en https:\/\/www.access.fda.gov\/<\/a> para ver documentos de orientaci\u00f3n de Preguntas y\u00a0Respuesta, tutoriales, y otra informaci\u00f3n. Usted tambi\u00e9n puede pedirle ayuda a la U.S. FDA por el tel\u00e9fono 1-800-216-7331 (301-575-0156 si llama de fuera de los Estados Unidos), o por correo electr\u00f3nico a\u00a0furls@fda.hhs.gov.<\/em><\/p>\n<\/div><\/div>
\npor correo electr\u00f3nico a\u00a0furls@fda.hhs.gov.\u00a0<\/em><\/p>\n